Qualitätsmanagement

Die Fassisi GmbH produziert ihre Produkte nach den Leitlinien des GMP.

 

Die Fassisi GmbH ist eines der wenigen Unternehmen, welches eine offizielle Herstellergenehmigung nach TierSG (Tierseuchengesetz) erhalten hat. Durch das bestehende Qualitätsmanagementsystem garantieren wir für die Qualität „Made in Germany“.

 

Unser QM lebt! Es entwickelt sich stetig mit der Entwicklung unserer Firma weiter und umfasst neue Bereiche und baut sich weiter aus.


Jeder Entwicklungsschritt der Fassisi bringt in der Regel auch eine gravierende Erweiterung im Qualitätsmanagement mit sich. Neue Herausforderungen in der Produktion und der Entwicklung bedeutet auch für unser Qualitätsmanagementsystem neue Herausforderungen. Neue Validierungsverfahren, Qualifizierungen und die Ausweitung des Risikomanagements führten dazu, unserem ehrgeizigen Qualitätsanspruch weiter auszubauen und zu festigen.

 

Unser Ziel ist es, einen einheitlichen Qualitätsstandard zu gewährleisten und eine Unversehrtheit aller unser Produkte auf dem höchsten Qualitätsniveau unseren Kunden weltweit anzubieten und bei uns eine Risikominimierung zu realisieren. Die Qualität unserer Schnelltestsysteme ist für uns die oberste Priorität.

 

Wir sind stetig bestrebt diese zu verbessern und aktuelle Forschungen und technische Entwicklungen einzubeziehen um dadurch den Fassisi Standard zu erhöhen. Voraussetzungen für unser Ziel ist es, neben der guten Beziehung zu unseren Lieferanten, ein einwandfreies und übersichtliches Qualitätsmanagement aufrecht zu erhalten und nach diesen Grundsätzen die Fassisi zu führen.

 

Unser QM-System basiert auf den Grundzügen und Grundgedanken der Guten Herstellungspraxis. Als Hersteller hat die Fassisi ein Dokumentationssystem aufgebaut, welches auf den Grundlagen von Spezifikationen, Herstellungsvorschriften, Verarbeitungs- und Verpackungsanweisungen sowie Arbeitsanweisungen und Protokolle über die jeweils ausgeführten Herstellungsvorgänge besteht. Die Unterlagen werden klar und deutlich, fehlerfrei und auf dem neuesten Stand geführt. Unsere gesamte Produktion wird nach diesen Leitlinien geführt und unterliegt den aktuellen GMP Vorgaben. Unsere Vision ist es, mit unseren innovativen Schnelltestsystemen die internationale Tiergesundheit zu fördern.

 

Alle unsere Schnelltestsysteme unterliegen den Vorgaben des Qualitätsmanagementsystems - unabhängig davon, unter welches Gesetz sie weltweit fallen. Neben unseren strengen Freigabeverfahren werden alle Produkte, die unter das TierSG fallen, zusätzlich von der deutschen Behörde registriert und zugelassen. Eine zusätzliche externe Chargenfreigabe ist nach jeder Charge durch das Friedrich-Loeffler-Institut notwendig.